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省药监局:为药企发展“加力提速”

来源:陕西日报 发布时间:2024-01-02 09:29 作者:陈玮

2023年以来,省药监局认真落实全省“三个年”活动部署,以更大力度提升干部作风,持续深入开展“百人帮百企”行动,组建工作专班,精准筛选帮扶企业,征集企业帮扶需求,细化任务分解台账,建立“一企一档一案”,开展“一品一档”信息档案全程追踪服务,为企业解决发展中遇到的急难愁盼问题,加快“放管服”改革步伐,强化保障措施,支持企业做大做强。

2023年12月13日,在商洛市丹凤县商棣工业园区的新雨丹中药材科技产业园,工人们在加工已经晾晒完成的中药材。他们制成的中药饮片将被销往全国各地。

新雨丹中药材生物科技有限公司是一家年轻的药企,作为省药监局“百人帮百企”重点帮扶企业之一,走上了发展的“快车道”。

“药监系统要提升监管水平和能力,推进高质量监管,服务高质量发展。”省药监局党组书记、局长冯锋表示,在确保安全底线的前提下,要进一步强化服务意识。

省药监局着力推动“百人帮百企”行动,组建工作专班,精准筛选帮扶企业,征集企业帮扶需求,细化任务分解台账,建立“一企一档一案”,开展“一品一档”信息档案全程追踪服务。

2023年以来,省药监局落实全省“三个年”活动部署,以更大力度提升干部作风,为企业解决发展中遇到的急难愁盼问题,持续深入开展“百人帮百企”行动,加快“放管服”改革步伐,强化保障措施,支持企业做大做强。

“丹凤县盛产桔梗、黄芩、天麻等十多种中药材。中药材是带动经济发展的一大增收项目。”省药监局监督抽检处处长张宇介绍。

此前,丹凤县没有一家成规模的中药饮片企业,种植户只能将药材卖给走村串巷的小摊贩,收入十分有限。中药产业受链条过短、缺乏龙头企业带动等因素制约,难以实现规模化发展。

在陕西省药监局、南京市雨花台区和商洛市丹凤县的协作下,新雨丹中药材生物科技有限公司在丹凤县商棣工业园区奠基开建,并被陕西省药监局确定为“百人帮百企”帮扶企业。张宇作为帮扶团队负责人被派驻到新雨丹中药材生物科技有限公司。

“在确定帮扶对象后,省药监局做的第一项工作就是召开可行性研讨会,为企业的发展把脉定向。”张宇说,省药监局的帮扶团队送来了建设图纸,为企业的基础设施布局提供参考。

在新雨丹中药材生物科技有限公司负责人殷书敏看来,这是一场“及时雨”。殷书敏此前经营化工企业,转型投身中药产业之后,虽然享受了各项优惠政策的红利和行政审批服务,但是在细节上亟须专业的指导。

“最令人振奋的是,在省药监局的协助下,我们取得了药品GMP认证。我们从筹建开工到开始生产,仅仅用时7个月。”殷书敏介绍。

药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查的一种制度。得到药品GMP认证是企业进入制药行业的前提条件。

在企业后续的发展中,省药监局定期来到丹凤县指导业务,协助企业进行人才培养、科技研发和市场开拓。该企业很快得到业界和市场认可。商洛中药材物流基地、国家级中药材战略储备库相继通过相关部门认证。新雨丹中药材科技产业园成为商洛市打造“康养之都”的重要阵地。

此外,在省药监局“百人帮百企”的帮扶下,西安大医集团拥有自主知识产权的3个三类医疗器械创新品种,分别批准注册成功上市;陕西昆秦生物科技有限公司人用疫苗项目引进落户陕西……“百人帮百企”帮扶行动成为提升企业质量管理水平的“助推器”。

“更好地满足公众对药品的需求,离不开药监部门对药品生产经营企业的主动服务和帮扶指导。”冯锋表示,省药监局将持续从优化药品领域营商环境、深入推进“百人帮百企”行动、搭建药械研发转化平台等方面发力,解决制约企业高质量发展的关键问题,为陕西药企发展“加力提速”,助力培育秦药品牌和服务医药产业高质量发展。

责任编辑:魏捷

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